REGULATORY / QUALITY

Regulatory Affairs

Haselmeier verfügt über langjährige Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Regulatorischen Behörden und kann bei der Registrierung von Medizinprodukten eine umfangreiche Unterstützung anbieten.

Zertifikate am Standort Deutschland:

  • Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte, Anhang II (Download)
  • EN ISO 13485:2003 CMDCAS in Kanada (Download)
  • EN ISO 13485:2012 + AC:2012 in Deutschland (Download)

 

Zertifikate am Standort Tschechien:

 

Zertifikate am Standort Indien: