Haselmeier erwirbt Erlaubnis zur Arzneimittelherstellung und bietet jetzt pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen auch einen Montage-, Kennzeichnungs- und Verpackungsservice an

Stuttgart, 11. Februar 2019 – Haselmeier ist ein führender Lösungsanbieter für Selbstinjektionsgeräte. Als innovativer und strategischer Partner von pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen entwickelt und produziert Haselmeier maßgeschneiderte, einzigartige Selbstinjektionssysteme, die weltweit genutzt werden. Qualität, Zuverlässigkeit und einfache Handhabung dieser Hightech-Produkte spielen dabei eine wesentliche Rolle für die Therapieeffizienz und die Lebensqualität von Patienten.

Seit Dezember 2018 besitzt Haselmeier die Erlaubnis zur Arzneimittelherstellung nach §13 des Arzneimittelgesetzes (AMG) bzw. nach Art. 40 der Richtlinie 2001/83/EG am Produktionsstandort in Buchen, Odenwald. Haselmeier kann jetzt pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen einen Montage-, Kennzeichnungs- und Verpackungsservice anbieten.

Konrad Betzler, Chief Quality Officer von Haselmeier: „Ich freue mich, dass wir nach umfangreicher Vorarbeit und in enger Abstimmung mit der zuständigen GMP-Überwachungsbehörde nun die Herstellungserlaubnis erhalten haben“. 

Haselmeier wird künftig die von Kunden gelieferten Karpulen für die jeweils entsprechenden Therapien in die Injektions-Pens einbauen sowie die Kennzeichnung und Verpackung der Kombinationsprodukte durchführen. Dieser Service umfasst auch die Herstellung von Chargen für Stabilitätsuntersuchungen. Damit bietet Haselmeier wichtige Komplettlösungen an, etwa für pharmazeutische Unternehmen bei der Produktion kleinerer und mittlerer Serien für Klinische Studien als auch für Biotech-Startups.

Über Haselmeier

Haselmeier mit Sitz in Stuttgart ist ein führender Anbieter von subkutanen Injektionssystemlösungen. Als zuverlässiger Entwicklungspartner bietet Haselmeier maßgeschneiderte Lösungen vom Konzeptdesign und Prototyping über Engineering und Industrialisierung bis hin zu pharmazeutischen Verpackungslösungen. Das Unternehmen beschäftigt derzeit 240 Mitarbeiter in sechs Ländern mit Vertriebsbüros in Europa, den USA und Indien sowie modernsten Produktionsstätten in Buchen im Odenwald (Deutschland), Dnešice (Tschechien) und Bengaluru (Indien). In 2020 kann Haselmeier auf eine 100-jährige Erfolgsgeschichte zurückblicken. Weitere Informationen zu den Lösungen von Haselmeier finden Sie auch unter www.connected.haselmeier.com

Haselmeier und Common Sensing vereinbaren Zusammenarbeit auf dem Gebiet der Vernetzten Injizierbaren Arzneimittel

CAMBRIDGE, USA, 2. Mai 2018 – Haselmeier, ein Entwickler und Hersteller innovativer Selbstinjektionsgeräte mit Sitz in der Schweiz, und Common Sensing, ein Hersteller von Monitoring- und Supportlösungen für intelligente Injektionsgeräte mit Sitz in Cambridge MA, USA, haben heute den Abschluss einer Kooperationsvereinbarung zur Entwicklung von intelligenten
Continue reading “Haselmeier und Common Sensing vereinbaren Zusammenarbeit auf dem Gebiet der Vernetzten Injizierbaren Arzneimittel”

Organisatorische Veränderungen im Qualitätsmanagement bei Haselmeier: Herr Konrad Betzler wird neuer CQO (Chief Quality Officer)

Konrad Betzler wurde im Oktober 2017 zum neuen Chief Quality Officer (CQO) der gesamten Haselmeier Gruppe ernannt und ist damit weltweit verantwortlich für das Qualitätsmanagement, die Qualitätssicherung und alle zulassungsrelevanten Angelegenheiten. Als Mitglied der Gruppengeschäftsleitung leitet er als Chief Pharma Officer (CPO) parallel auch weiterhin den Geschäftsbereich Pharmazeutische Fertigung.

Continue reading “Organisatorische Veränderungen im Qualitätsmanagement bei Haselmeier: Herr Konrad Betzler wird neuer CQO (Chief Quality Officer)”

Paul Jansen berät Haselmeier als Mitglied des Verwaltungsrats der Haselmeier AG

Der international bekannte Experte auf dem Gebiet der Selbstapplikation, Paul Jansen, trat am 1. Februar 2017 seine neue Beraterposition bei Haselmeier an. Damit bekommt die Haselmeier AG eine wertvolle Verstärkung, die die Zielsetzung einer innovativen Organisation für die Haselmeier Gruppe, adäquat unterstützen wird.

Continue reading “Paul Jansen berät Haselmeier als Mitglied des Verwaltungsrats der Haselmeier AG”

Preisgekrönte Pen-Innovation D-Flex. Just one.

Haselmeier hat seine neuste Innovation noch nicht offiziell vorgestellt, da gewinnt der D-Flex. Just one. schon einen Preis: Der besonders flexible Einweg-Pen D-Flex wird mit dem GOOD DESIGN™ Award ausgezeichnet. Der D-Flex zeichnet sich aber vor allem als einzigartig am Markt aus: Kein Vergleichsprodukt kann derart flexibel eingesetzt werden und gleichzeitig Patientensicherheit liefern.

Continue reading “Preisgekrönte Pen-Innovation D-Flex. Just one.”

TÜV-Zertifizierung für das Werk Bengaluru

Haselmeier freut sich bekanntzugeben, dass seine jüngste Produktionsstätte in Bengaluru (Indien) am 21. September 2016 die offizielle Zertifizierung des TÜV SÜD erhalten hat. Haselmeier kann nun auch den asiatischen Markt leichter und effektiver mit Medikamentendosiersystemen versorgen und damit das Leben von Patienten spürbar verbessern.

Continue reading “TÜV-Zertifizierung für das Werk Bengaluru”

Pressemitteilungen